El laboratorio P. L. RIVERO Y CIA. S.A. quedó bajo la lupa de la ANMAT y la Justicia tras detectar fallas en la producción de ampollas y sueros, entre otros incumplimientos reiterados. La medida incluyó la prohibición de uso, comercialización y distribución de la Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, presentación 500 ml, certificados N° 39.014, lotes 70413108 y 70416108, con vencimiento en diciembre de 2027, debido a pérdida de solución y deficiencias críticas en las Buenas Prácticas de Elaboración.
Según la Disposición ANMAT Nº 6199/25, los productos no garantizan seguridad ni eficacia para su uso previsto, y se ordenó además la inhibición preventiva de todas las actividades productivas de la firma, cuya planta se encuentra en Av. Boyacá 411/19, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
El organismo indicó que el laboratorio ya contaba con antecedentes: el 11 de marzo de 2025 recibió una notificación por presunto desvío de calidad de la misma solución isotónica, detectándose sachets con pérdida de líquido. La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del INAME sugirió la inhibición y apertura de sumarios correspondientes.
El laboratorio P. L. RIVERO Y CIA. S.A., habilitado mediante Disposición ANMAT Nº 122/2019, estaba autorizado para elaborar especialidades medicinales inyectables de pequeño y gran volumen, con esterilización terminal por calor húmedo, y soluciones no estériles, así como bolsas para recolección de sangre, y operar como importador y exportador de especialidades médicas.
Con esta medida, la ANMAT refuerza los controles sobre laboratorios que incumplen las normas de calidad, buscando garantizar la seguridad de los productos médicos distribuidos en todo el territorio nacional.
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