El Hospital Evita Pueblo inició los ensayos clínicos con la vacuna alemana CureVac contra el coronavirus, cuya investigación se encuentra en Fase 3.
Juan Marini, director ejecutivo del Hospital Evita Pueblo y coordinador de los ensayos clínicos de Fase 3 de la vacuna alemana contra el coronavirus CureVac-004 que se realizarán el país, aseguró a Télam que «ninguno de los voluntarios» que participaron de las pruebas en Europa y América «presentó complicaciones graves» y celebró las nuevas investigaciones sobre inmunizaciones.
Marini explicó que participaron hasta ahora 13.000 personas en los ensayos en curso «en todo el mundo, en mayor cantidad en países europeos como Holanda, Bélgica, Alemania y en menor número en América, como en México y Perú, donde ya comenzaron las pruebas» y describió que de ese total «ninguno presentó complicaciones graves».
Por eso, sostuvo que se trata de una vacuna segura, como indicaron los resultados de los ensayos de Fase 2 y aseguró que cuando concluyan las pruebas de Fase 3 se podrá determinar «si su eficacia es del 92, 94 o 96 %».
«Por tratarse de una vacuna que se desarrolló siguiendo el principio de ARN Mensajero (el mismo que emplean otras como Pfizer o Moderna), CureVac tiene con ellas algunas diferencias, aunque no sustanciales», señaló Marini.
Al respecto, detalló que una de ellas es «que necesita una menor dosis de componente. Mientras que la vacuna CureVac necesita 12 microgramos, la de Pfizer necesita 30 y la de Moderna 100. Esto significa que se pueden producir más cantidad de vacunas en menor tiempo».
Con respecto a la temperatura para su conservación, el investigador indicó que este grupo de vacunas requiere una temperatura de -70 grados, pero que en el caso de la CureVac «luego puede permanecer 16 horas a temperatura de una heladera común, lo que significa un tiempo muy apropiado y práctico para su operatividad».
«Lo que nos preocupa a todos es la aparición de las nuevas cepas, sea las de Brasil (una en Manaos y otra distinta en San Pablo), las de África de las que no se sabe mucho y la del Reino Unido, aunque de esta última se conoce un poco más y sabemos que cualquier vacuna las está cubriendo», expresó Marini, quién también se mostró preocupado porque se desconoce «si habrá más mutaciones en adelante» del virus SARS Cov-2.
En ese sentido, celebró como «muy bienvenidas» las nuevas investigaciones y ensayos clínicos de nuevas vacunas.
«Se trata de un estudio aleatorizado doble ciego, es decir que los y las voluntarias reciben el placebo o la vacuna al azar, y tanto participantes como investigadores no saben qué sustancia fue aplicada en cada caso», dijo en diálogo con Télam Marini.
Se espera que con 9 mil voluntarios, Argentina se sume a Alemania, Holanda, Bélgica, México, Colombia, Panamá y Perú, donde ya se encuentran realizando los ensayos clínicos.
Las personas que deseen ser voluntarias de este estudio tienen que ser mayores de edad y no estar bajo tratamiento oncológico o inmunodeprimidos, y en el caso de las mujeres no pueden estar embarazadas ni tener planes de estarlo durante el próximo año, ni estar atravesando el período de lactancia.
Preocupa la circulación de las cepas del Reino Unido y de Manaos
La variante del Reino Unido -cuya circulación comunitaria ya fue detectada en Argentina- y la de Manaos -de la que se encontraron casos sin nexo epidemiológico pero aún no puede confirmarse que circule comunitariamente- son las dos que generan mayor preocupación en el país porque están asociadas a un aumento en la transmisibilidad y a un potencial incremento en la letalidad, por lo que podrían tener un fuerte impacto en la segunda ola local.
«Los virus mutan todo el tiempo. Desde hace unos meses comenzaron a detectarse variantes del SARS-Cov-2 que despertaron una especie de alerta entre científicos y gobiernos. Estas variantes contienen cambios en sus genomas que se empezaron a asociar con mayor transmisibilidad, gravedad o potenciales escapes a los tratamientos o vacunas», explicó Humberto Debat, virólogo e integrante del Proyecto Argentino Interinstitucional de genómica de SARS-CoV-2 (PAIS).
En Argentina, hasta el momento, se ha comprobado que hay circulación comunitaria de dos variantes. Una de ellas es la del Reino Unido, también llamada 501Y.V1 (linaje B.1.1.7) o VOC 202012/01, que ya ha sido reportada en 111 países incluidos Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, Perú y Uruguay, dentro de América del Sur.
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