La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) suspendió de manera preventiva la actividad productiva de la empresa Drawer S.A. de Quilmes, luego de detectar fallas graves durante una inspección reciente.
El laboratorio, ubicado en Dorrego 127 y dedicado desde 1985 a fabricar y comercializar medicamentos hospitalarios, fue notificado por el organismo y luego se emitió un comunicado oficial.
La medida fue tomada luego de llevarse a cabo un proceso de inspección que detectó deficiencias significativas clasificadas como «críticas y mayores» que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento.
La empresa no podrá continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no regularizar las deficiencias y tener en su poder la Carta de Cierre correspondiente.
Asimismo, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma DRAWER S.A. el recupero del mercado de los siguientes 4 lotes de productos:
- DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento 09/2027.
- VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 con vencimiento 01/2027 y lote 94446 con vencimiento
- AMPICILINA SULBACTAM DRAWER / AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento 07/2027.
La Administración Nacional «se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados», se informó.
Adicionalmente, «se indicó la inmovilización de 139 lotes y prohibición de uso de los productos en carácter preventivo».
ANMAT ordenó a las instituciones «no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso».
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