La vacuna contra el coronavirus de la compañía estadounidense Pfizer y la socia alemana BioNTech se convirtió en la primera que recibió la autorización de uso de emergencia, luego de presentar resultados preliminares de su estudio clínico de Fase 3. Fue aprobada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido, que podría comenzar a vacunar en los próximos días.
«Hemos realizado una rigurosa evaluación científica de toda la evidencia disponible de calidad, seguridad y eficacia. La seguridad del público siempre ha estado a la vanguardia de nuestras mentes: la seguridad es nuestra consigna», señaló June Raine como director ejecutivo de MHRA en un comunicado del organismo.
«Nuestros científicos y médicos expertos trabajaron incansablemente, las 24 horas, estudiando detenidamente, de manera científica, sólida y rigurosa cientos de páginas y tablas de datos, revisando metódicamente los datos», aseguró Raine.
Según el organismo, la velocidad de la aprobación se debe a que la vacuna se encontraba en proceso de «revisión continua» y esto significa que monitoreaban en tiempo real los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 que arrojaron una tasa de eficacia del 95 % en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 y en participantes con y sin infección previa por SARS-CoV-2, medido a partir de 7 días después de la segunda dosis.
El primer análisis del objetivo principal se basó en 170 casos de COVID-19 y la eficacia fue constante en todos los datos demográficos de edad, sexo, raza y etnia, con una eficacia observada en adultos de 65 años o más de más del 94 %.
La versión rusa
El Gobierno de Rusia anunció el lanzamiento oficial de la vacuna Sputnik V y confirmó que la Argentina podrá participar de la producción de manera local, según confirmaron las autoridades rusas en una exposición ante las Naciones Unidas.
«Dado que los ensayos clínicos fueron positivos y que ya comenzamos a producirla en masa, la Sputnik V es una de las vacunas que lidera la lista de desarrollos que tiene la Organización Mundial de la Salud», aseguró Mikhail Murashko como ministro de Salud de Rusia.
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